EPS ve Ablasyon Tedavileri
Elektrofizyolojik çalışma (EPS), kalbin elektriksel iletim sisteminin kateterlerle haritalanarak aritmi kaynağının belirlendiği işlemdir. Ablasyon ise aritmiye yol açan odakların veya iletim yollarının etkisiz hâle getirilmesidir.
Pulsed field ablation (PFA), ısı yerine mikrosaniyelik yüksek voltajlı elektrik alan darbeleri kullanan termal olmayan bir ablasyon yöntemidir. Kalp kası hücrelerine seçici etki ederek çevre dokularda hasar riskini azaltmayı hedefler.
- Termal olmayan enerji — dokuyu ısıtmadan lezyon oluşturur
- Doku seçici etki: özofagus ve frenik sinir gibi komşu yapılar büyük ölçüde korunur
- Öngörülebilir lezyon oluşumu ve kısalan işlem süreleri
- Pulmoner ven izolasyonunda yüksek akut başarı
Atriyal fibrilasyon (AF) nedir?
Atriyal fibrilasyon, kalbin üst odacıklarının (atriyum) düzensiz ve çok hızlı elektriksel uyarılarla kasılmasıdır. En sık görülen kalıcı ritim bozukluğudur.
Çarpıntı, nefes darlığı, halsizlik ve efor kapasitesinde azalma gibi belirtilere yol açabilir; bazı hastalarda ise hiçbir belirti vermez. Tedavi edilmediğinde inme ve kalp yetersizliği riskini artırır.
Tedavi seçenekleri arasında ilaç tedavisi, kardiyoversiyon ve kateter ablasyonu bulunur. Ablasyon, düzensiz sinyallerin kaynaklandığı bölgelerde iletimi durduran lezyon hatları oluşturarak ritmi kalıcı biçimde düzeltmeyi hedefler.
Pulmoner ven izolasyonu (PVI)
Elektroporasyon ilkesi
Termal ablasyondan farkı
Klinik açıdan öne çıkan noktalar
- İşlem sırasında dokunun ısıtılmaması, özofagus ve frenik sinir gibi komşu yapılara bağlı komplikasyon riskini azaltır.
- Lezyonlar keskin sınırlı ve öngörülebilir olduğundan pulmoner ven izolasyonu daha kısa sürede tamamlanabilir.
- PFA, girişimsel elektrofizyolojide son yılların en hızlı benimsenen teknolojilerinden biridir.
Üreticinin paylaştığı verilerde, PulseSelect™ sistemiyle yapılan ablasyondan yaklaşık iki ay sonra pulmoner venlerin %98'inin izole kaldığı bildirilmiştir.¹
PFA kateter platformları
Haritalama ve ablasyonun tek platformda birleşmesi
PFA kateterleri, sol atriyuma transseptal yolla ulaştırılır ve pulmoner ven ağızlarına konumlandırılarak enerji uygular. Halka (loop) ve küre (sphere) biçimli uç tasarımları farklı anatomilere uyum sağlar.
- Halka biçimli uç: pulmoner ven ağzını çevreleyerek dairesel lezyon hattı oluşturur.
- Küre biçimli uç: hem haritalama hem de ablasyon için tek kateterle çalışma imkânı sunar.
PulseSelect™ PFA lup kateteri
PulseSelect™ PFA Sistemi (PSG100)
PulseSelect atımlı alan ablasyon jeneratörü, uyumlu Medtronic kateter aracılığıyla bipolar ve bifazik atımlı elektrik alanları ileterek geri döndürülemez elektroporasyon mekanizmasıyla kardiyak doku ablasyonu gerçekleştirir.²
FDA onayı alan ilk pulsed field ablation teknolojisidir; 15 yılı aşkın preklinik ve klinik araştırma programıyla desteklenmektedir.¹
- Tedavi ayarları ekranında görüntülenen 1500 V, dalga formunun başlangıç çizgisinden pike genlik değerini yansıtır.²
- Test vurusu: düşük voltajlı tek bir vuru ile kateterin frenik sinire yakınlığı prosedür sırasında değerlendirilebilir.²
- Bireysel ya da otomatik vuru dizileri; art arda dört vuru dizisi bir uygulamayı tamamlar.²
- İsteğe bağlı kardiyak tetik monitörü ile R dalgası geçitlemeli (senkronize) iletim.²
- Uzaktan kumanda ve ayak pedalı ile eller serbest kumanda seçenekleri.²
PulseSelect™ jeneratör teknik özellikleri
| Sınıflandırma | CF tipi (defibrilasyon korumalı), sınıf I tıbbi ekipman — IEC 60601-2-2 |
| Boyutlar (G × D × Y) | 60 cm × 43,1 cm × 28,7 cm |
| AC güç gereksinimi | 100 – 240 VAC ~ 4-2 A 50 Hz / 100 – 220 VAC ~ 4-2 A 60 Hz |
| Sigorta derecesi | 250 V (6,3 A) |
| Çalışma ortamı | 15 °C – 30 °C, %30 – %75 nem |
| Kateter arayüz kablosu | PSCIC101 · 251,5 cm · tek kullanımlık, steril (e-ışını) |
| EGM kablosu | PSEGM100 · 1,96 m · EP kayıt sistemine 10 gizli pim konektörü |
| Uyumlu kateter | PulseSelect PSCC100 atımlı alan ablasyonu lup kateteri |
Kaynak: PulseSelect™ PSG100 Teknik Kullanıcı El Kitabı (M075677C024 A).²
Affera™ Sphere-9™ Kateteri (AFR-00001)
Haritalama ve ablasyon tek kateterde
Sphere-9, intrakardiyak haritalama ve ablasyon için tasarlanmış; iki yönlü bükülebilir uca sahip, yönlendirilebilir, irige edilen çok elektrotlu bir kateterdir. Uyumlu Affera haritalama ve ablasyon sistemiyle hem radyofrekans (RF) hem de atımlı alan (PF) enerjisi iletebilir.³
Atriyal taşiaritmilerin (paroksismal ve sürekli atriyal fibrilasyon, atriyal flatter, atriyal taşikardi) haritalanması ve ablasyonu için endikedir.³
- Genişletilebilir ablasyon elektrodu kardiyak odacıkta 9,3 mm çapa kadar genişler.³
- Küre yüzeyindeki 9 mini elektrot lokal elektrogram, lokal empedans ve sıcaklık izlemesi sağlar.³
- Tutamak üzerindeki gezinti düğmeleriyle haritalama sistemi kateter üzerinden kontrol edilebilir.³
- Sol atriyum posterior duvarı, sol inferior pulmoner ven antrumu ve frenik sinire yakın bölgelerde yalnızca PF enerjisi önerilir.³
Sphere-9™ kateter teknik özellikleri
| Şaft dış çapı | 2,7 mm (8 Fr) |
| Etkin uzunluk | 115 cm (yerleştirme aracı olmadan) |
| Elektrot sayısı | 9 mini elektrot · 1 orta (referans) elektrot · 2 halka elektrot |
| Ablasyon elektrodu | Genişletilebilir — kardiyak odacıkta 9,3 mm'ye kadar |
| Kılıf uyumluluğu | 2,7 mm (8 Fr) düz introdüser · 2,8 mm (8,5 Fr) kıvrımlı ya da bükülebilir |
| Enerji tipi | Radyofrekans (RF) ve atımlı alan (PF) |
| Uyumlu sistem | HexaGen™ RF jeneratörü · HexaPulse™ PF jeneratörü · HexaFlow™ yıkama pompası |
| Sterilizasyon | Tek kullanımlık, steril — etilen oksit (EO) gazı |
Kaynak: Sphere-9™ AFR-00001 Kateter Kullanım Talimatları (M077170C032 A).³
Ablasyon kateterleri ve yönlendirilebilir kılıflar
Elektrofizyolojik çalışmada kalbin iletim sisteminin haritalanması ve uyarılabilirlik testleri için kullanılan çok kutuplu tanısal kateterler ile kateterin sol atriyumda konumlandırılmasını sağlayan yönlendirilebilir kılıflar da portföyümüzde yer alır.
- Halka (lup) biçimli kateterler pulmoner ven ağzı çevresinde dairesel kayıt ve ablasyon sağlar.
- Yönlendirilebilir kılıflar, transseptal geçiş sonrası kateterin hedef bölgeye stabil biçimde yönlendirilmesini destekler.
Görselde Medtronic PVAC™ ablasyon kateteri ve Arrive™ yönlendirilebilir kılıf yer almaktadır.
Ablasyon işlemi adım adım
- Hazırlık: ritim kayıtları, görüntüleme ve gerekli durumlarda transözofageal ekokardiyografi ile değerlendirme yapılır.
- Erişim: kasık bölgesindeki femoral venden kateterler ilerletilir; sol atriyuma transseptal geçişle ulaşılır.
- Haritalama: kalbin elektriksel aktivitesi üç boyutlu olarak haritalanır ve aritmi kaynağı belirlenir.
- Ablasyon: pulmoner ven ağızları çevresinde lezyon hatları oluşturulur ve izolasyon doğrulanır.
- İşlem sonrası: hasta kısa süre gözlem altında tutulur; çoğu hasta ertesi gün taburcu edilir.
Prosedür sırasında üreticinin öne çıkardığı noktalar
- Kateter yerleştirilmeden önce ve prosedür boyunca en az 350 saniyelik aktif pıhtılaşma süresi (ACT) sağlanmalı ve düzenli olarak izlenmelidir.³
- Sphere-9 kateterde koagülasyon riskini azaltmak için sürekli en az 4 ml/dk heparinize salin irigasyonu gerekir.³
- Frenik sinir yakınlığı, PulseSelect'te test vurusu ile; sağ süperior pulmoner ven, vena kava superior ve sol atriyal apendaj çevresinde pacing manevralarıyla değerlendirilir.²,³
- Kardiyak ablasyon yaşamı tehdit eden aritmiler indükleyebileceğinden harici pacing ve defibrilasyon kaynakları hazır bulundurulmalıdır.²,³
- Kalp pili veya ICD'si olan hastalarda cihaz, işlem öncesi ve sonrasında uygun şekilde programlanmalı ve sorgulanmalıdır.³
Bu maddeler üreticinin kullanım talimatlarından derlenmiştir ve sağlık profesyonellerine yöneliktir; uygulama öncesinde ilgili kullanım kılavuzunun tamamı okunmalıdır.
İşlem sonrası dönem
Ablasyonun ilk üç ayı "kör dönem" (blanking period) olarak adlandırılır; bu süreçte dokunun iyileşmesine bağlı geçici ritim düzensizlikleri görülebilir.
Antikoagülan ve ritim ilaçlarının kullanımı hekim tarafından planlanır. Düzenli kontroller ve ritim takibi tedavinin başarısını değerlendirmek için önemlidir.
Kaynaklar
- Medtronic — PulseSelect™ PSG100 Atımlı Alan Ablasyon Jeneratörü, Teknik Kullanıcı El Kitabı, M075677C024 A, 2026.
- Medtronic — Sphere-9™ AFR-00001 Kateter, Kullanım Talimatları, M077170C032 A, 2026.
- Medtronic — Pulsed field ablation: revolutionizing AFib treatment (medtronic.com).
Bu sayfa genel bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi tavsiye yerine geçmez. Tedavi kararları hastayı değerlendiren hekim tarafından verilir. Marka ve ürün adları ilgili üreticilerin tescilli markalarıdır.
Broşür ve teknik dokümanlar
Sistemlere ait Türkçe teknik dokümanlar. Bu dokümanlar sağlık profesyonellerine yöneliktir.
EPS ve ablasyon çözümleri için bilgi alın
Ürün portföyü, stok ve teknik dokümantasyon için uzman ekibimizle iletişime geçin.
Hemen İletişime Geçin